网易彩票 特殊注册流程 精品文章

网易彩票_注册证号的解读

2018-04-24 15:17  阅读数:2858 标签:

一、网易彩票_的定义

网易彩票_是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(4)妊娠控制。

二、网易彩票_实行分类注册管理

(一)实行分类注册管理的内容:

国家对网易彩票_产品实行分类注册管理,网易彩票_注册证号是网易彩票_注册证书的组成部分,是批准网易彩票_进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。国家对网易彩票_分为三类:

(1)第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的网易彩票_,由设区的市级食品药品监督管理机构审查,批准后发给网易彩票_注册证书;

(2)第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的网易彩票_,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给网易彩票_注册证书;

(3)第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的网易彩票_,由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给网易彩票_注册证书。

(4)境外网易彩票_由国家食品药品监督管理部门审查,批准后发给网易彩票_注册证书;

(5)台湾、香港、澳门地区网易彩票_的注册,除《网易彩票_注册管理办法》另有规定外,参照境外网易彩票_办理。

在中华人民共和国境内销售、使用的网易彩票_均应按照规定申请注册,产品注册证书有效期为4年。未获得注册的网易彩票_,不得销售、使用。

(二)网易彩票_注册证号的基本组成

网易彩票_注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中:

X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类网易彩票_、境外网易彩票_以及台湾、香港、澳门地区的网易彩票_为“国”字。境内第二类网易彩票_为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类网易彩票_为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为XX1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

X2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内网易彩票_。“进”字适用于境外网易彩票_。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的网易彩票_;

XXXX3为批准注册年份;

X4为产品管理类别;

XX5为产品品种编码;

XXXX6为注册流水号。

例1、金属骨针:国食药监械(准)字2006第3461149号 生产单位:上海浦东金环医疗用品有限公司

国:境内三类器械;准:境内网易彩票_;2006:注册年份;3:管理类别;46:品种编码;1149:注册流水号

例2、透明敷料:浙绍食药监械(准)字2006第1640016号 生产单位:绍兴振德医用敷料有限公司

浙绍:注册审批部门所在省简称加所在设区的市级行政区域的简称

例3、一次性使用无菌手术包:辽食药监械(准)字2006第2640109号 生产单位:沈阳市天阳网易彩票_有限公司

辽:境内第二类网易彩票_为注册审批部门所在的省简称

例4、骨科手术器械:国食药监械(许)字2007第1100029号 生产单位:台湾宝楠生技股份有限公司

国:台湾网易彩票_;许:台湾地区网易彩票_

例5、肺通气功能测定仪:国食药监械(进)字2007第2400718号 生产单位:日本福田产业株式会社

进:境外网易彩票_

三、如何识别网易彩票_真伪。

网易彩票_合格与否,要通过实验检测才能判定,为了广大群众能更快地鉴别网易彩票_的真伪,现针对当前市场上不合格网易彩票_的特点,总结出从八个查看网易彩票_说明书、包装标识初步筛选鉴别网易彩票_真伪的方法,供广大消费者作为参考。

一看标注的网易彩票_注册证号编排方式是否正确。

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《网易彩票_注册管理办法》第五条规定,网易彩票_注册证号编排方式为:x(x)1食药监械(x2)字xxxx3第x4xx5xxxx6;其中,“x(x)1”为注册审批部门所在地的简称;“x2”为注册形式;“xxxx3”为批准注册年份;“x4”为产品管理类别;“xx5”为产品品种编码;“xxxx6”为注册流水号。如郑州市食品药品监督管理局批准的颈椎消痛贴,正确的注册证号编排方式为:豫郑食药监械(准)字2009第1260060号

二看标注的网易彩票_注册证号中的注册形式是否正确。

注册形式分为:“准、进、许”。(准)指境内生产的网易彩票_;(进)指境外生产的网易彩票_;(许)指台湾、香港、澳门地区生产的网易彩票_。如:某网易彩票_包装上标注的生产单位为香港xxx公司,那么注册证号中正确的注册形式(x2)应为“许”字,如果包装上标注的生产单位为美国xxx公司,那么注册证号中的注册形式正确的应为“进”字。

三看标注的网易彩票_注册证号是否过期。

主要看标注的网易彩票_注册证号“批准注册年份”和产品“生产日期”之间是否超过4年。《网易彩票_监督管理条例》第十四规定,网易彩票_注册证书有效期为4年。如:某网易彩票_注册证号中“注册年份”处标注为“2006”,而“生产日期”为2011年3月28日,则可怀疑该产品有问题。

四看标注的网易彩票_注册证号中的产品管理类别虽是否正确。

生产三类网易彩票_需经国家食品药品监管局批准,生产二类网易彩票_需经省级食品药品监督管理局批准,生产一类网易彩票_需经市级食品药品监督管理局批准。如:一次性使用输液器、注射器、医用羊肠线等植入人体的三类网易彩票_,在“产品管理类别”处必须标注为“3”;橡胶避孕套、避孕帽等二类网易彩票_,在 “产品管理类别”处必须标注为“2”;医用氧气袋、橡皮膏等一类网易彩票_在 “产品管理类别”处必须标注为“1”,反之均是错误的。

五看标注的网易彩票_注册证号中的产品品种编码是否正确。

根据网易彩票_分类目录,不同的网易彩票_产品品种有不同的编码,如:一次性使用输液器的编码为“66”,其注册证号中正确的“产品品种编码”也应为“66”。

六看《网易彩票_注册登记表》核定内容是否与产品标示内容一致。

《网易彩票_注册登记表》与网易彩票_注册证书同时使用,网易彩票_注册证书上只注明了批准的证号和网易彩票_名称,产品的性能、构成、产品标准、规格型号、适用范围、生产地址等只有从《登记表》上才能反映,因此,在审看注册书时务必查看《网易彩票_注册登记表》中核定的内容是否与产品标示内容一致。

七看产品标示的生产许可证号与《网易彩票_生产许可证》上的编号是否一致。

《网易彩票_生产企业许可证》的有效期为5年,有效期满则换发新证,详情可查询各省局数据库。

八看包装标识上的文字、图案 、生产厂家、联系方式等。

(1)进入国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)→数据查询→网易彩票_→国产器械/进口器械,输入包装上标示的产品名称、注册号、生产单位等信息,即可看到该产品的在国家局的注册信息,以辨别真伪。(2)国家规定,网易彩票_包装标识上的文字内容必须使用中文,可以附加其他文种,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范,文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。如某药监局查获的标示为上海某乳胶厂生产的橡胶医用手套,其外包装上的文字都是繁体字,经核查为假冒器械。(3)核查联系电话是否是私人手机号、空号、非生产企业所在地等,如果网易彩票_包装上标示的电话号码无法接通或不是该生产企业的电话,则应尽快与当地药品监管部门取得联系。如果怀疑网易彩票_被更改了包装,要及时根据网易彩票_包装上标示的电话号码,与网易彩票_生产企业取得联系。

总之,通过以上辩别方法,发现网易彩票_有疑问即可向器械生产厂家、药品监督主管部门联系查证,以便得出更为确切的结论,确保用械安全有效。

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