奥咨达黄埔四期培训班之走访篇

2018-08-01 11:59  阅读数:1285 标签:

为了加快发展佛山高新区的网易彩票_战略性新兴产业,适应国家药监部门从严监管的发展态势,鼓励区内网易彩票_生产企业规范从事生产经营工作,佛山高新区携手奥咨达高级研修中心正式开启2018年第一期网易彩票_法规事务人才培训课程

 

为了确保课程的顺利展开佛山高新区近期对佛山市部分企业(凯洋、大洋、东方、其右、百合)进行走访,充分了解企业需求。

 

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广东凯洋医疗科技集团有限公司

 

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广东大洋医疗科技股份有限公司

 

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佛山其右医疗科技有限公司

 

培训地点:广东(南海)生物医药产业基地B座一楼展厅会议室


培训内容及时间

 

培训分理论课程及企业走访辅导两部分,理论课程将围绕GMP法规和质量管理体系等方面开展,课程安排如下:


一级课程

二级课程

课程日期安排

1、GMP法规简介

《网易彩票_监督管理条例》简介

8月6日

网易彩票_质量管理体系发展史

YY/T0287:2017简介

《网易彩票_生产质量管理规范》简介

2、质量管理体系

质量管理体系文件架构及编写要求

8月7日

标准引用及术语定义的讲解

文件要求及控制

记录控制及填写要求

3、管理职责

管理承诺及职责

质量管理体系策划

管理评审

4、资源管理

人力资源

8月8日

基础设施及监视和测量设备

工作环境和污染控制(场地规划要求)

 5、产品实现

产品实现的策划

与顾客有关的过程

设计开发过程要求(含风险分析)

8月9日

网易彩票_文档与设计文档要求

采购要求及供应商评价指南

生产和服务提供(特殊过程)

8月10日

生产作业指导书编制要求

批记录

标识和可追溯性

8月13日

产品防护(包装)

监视和测量装置

6、测量、分析和改进

统计技术确定

8月14日

反馈及投诉处理

向监管机构报告

内部审核及过程监视和测量

产品的监视和测量要求

抽样检验要求及方法

检验作业指导书编制要求及方法

不合格品控制

数据分析及方法

8月15日

纠正及预防措施及改进要求

7、内部审核

审核方法及要求

应对方法及技巧

8、无菌专用要求

 

网易彩票_生产质量管理规范-无菌专用


要求

8月16日

9、植入专用要求

网易彩票_生产质量管理规范-植入专用要求

8月17日

10、总结(室外拓展活动)

讲评及答疑            

8月18日

实习安排说明

11、实习

企业走访辅导(每个企业一天)

1个月

 

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理论课程培训开始时间为2018年8月6日,共培训11日。企业走访辅导时间为理论课程结束后一个月内。

 

自《关于开展佛山高新区2018年第一期网易彩票_法规事务人才培训课程的公告》发布日至2018年7月25日,经筛选拟入选企业名单如下:

下载 (1).png


 

 组织单位


指导单位

佛山国家高新区

广州市生物产业联盟

广东食品药品职业学院

奥咨达网易彩票_服务集团

网易彩票_临床转化产业联盟

全国卫生产业企业管理协会网易彩票_商业分会

中国网易彩票_协会中医网易彩票_专业委员会

广州市中科医创网易彩票_转化医学研究院

 

主办单位

奥咨达高级研修中心

                              

协办单位

贝壳社

联众医药网

百川医汇创新学院
枫林国际创新中心
武汉万竹信息技术有限公司
广药白云山网易彩票_创新产业园

众享谷(武汉)生物科技有限公司

上海枫林生命健康产业发展(集团)有限公司


 

课程咨询及合作

全女士


电话:020-62316262-620/13512789186

邮箱:hongxin.quan@osmundacn.com  


 

 

 

 

 

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