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CRA    工作地点:广州/北京    所属部门:临床研究事业部    招聘人数:5


职位描述:

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;
4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。

任职资格:

1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP管理经验;
2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;
4.对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解;
5.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣;

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