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医学经理    工作地点:广州    所属部门:体外诊断试剂(IVD)事业部    招聘人数:1


职位描述:

1.接受临床试验项目,制作临床试验项目医学方案初稿。
2.根据上级、临床运营部、统计部意见修改医学方案。
3.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿。
4.参加协调会,按照医学总监认定的方案及资料,演示PPT,听取并记录协调会专家意见,据此修改方案。
5.根据伦理会意见对方案进行调整。
6.项目试验过程中,就研究者、项目运营经理(监查员)提出的技术问题答疑。
7.接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计部、项目运营经理沟通,就总结报告做相应的调整。
8.制作答复意见及发补文件的初稿,经医学总监审定后,答复审评中心的质疑。
9.同品种临床评价报告撰写

任职资格:

1.临床医学、基础医学、预防医学、卫生统计或其它与相关专业,硕士以上学历优先,具有GMP管理经验;
2.需具备2年以上相关工作经验或临床工作经验;
3.扎实的专业知识,文笔、文案能力强;
4.为人务实,工作细心,能承受一定工作压力;
5.熟练的英文应用能力。

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